为加强对医疗器械上市后的监督管理，进一步规范医疗器械产品注册管理作业，参照世界规范化安排发布的植入物专用要求规范，国家食品药品监管局宣布《关于硅橡胶充填式人工产品注册有关问题的告诉》。
据新华社电为加强高风险植入类医疗器械产品质量监管，国家食品药品监管局日前决议，4月至10月底前，在国内一切骨接合用无源金属植入医疗器械的出产企业（进口总代理商）、有关运营企业和医疗机构，展开骨接合用无源金属植入医疗器械产品商场专项查看。
据了解，这次查看的产品包含不锈钢、纯钛、钛合金制作的金属接骨板、金属接骨螺钉、金属矫形用钉、金属矫形用棒、金属股骨颈固定钉、金属髓内针（不包含金属骨针），作业方针是经过对骨接合用无源金属植入医疗器械上市产品质量情况和出产、运用两个要点环节的查看，强化出产企业质量操控，强化安全运用监管，查办违法违规行为。