近来,国家药品监督管理局经审查,同意了纳通生物科学技术(北京)有限公司“增材制作匹配式人工膝关节假体”立异产品注册请求。
该产品包括股骨髁假体、胫骨托假体、半月板假体。股骨髁假体和胫骨托假体由钴铬钼粉材经激光增材制作而成,半月板假体由超高分子量聚乙烯资料制作成。该产品选用全膝关节假体的个性化规划,其关节曲面仿生规划可以重建正常股髌关节运动功用。
该产品与骨水泥合作运用,适用于膝关节假体置换,骨关节炎患者和特别患者均可运用。产品可以在各截骨面上完成杰出掩盖,有用处理了不匹配和过掩盖问题。产品的上市将为患者医治供给新的挑选。
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