日，波士顿科学公司的一次性运用可吸收阻隔水凝胶获国家药监局同意上市，该产品大多数都用在在前列腺癌放射医治期间暂时将直肠前壁阻隔至远离前列腺的方位，用于削减直肠前部承受的辐射剂量。到现在，经过海南博鳌乐城临床实在国际数据辅佐获批上市的医疗器械产品已达
前列腺癌是要挟我国男性健康的首要恶性肿瘤之一，现在在临床施行放射医治中常因直肠毗连前列腺而导致患者不同程度的放射性直肠炎，影响患者放疗后的生计质量。一次性运用可吸收阻隔水凝胶经过博鳌乐城“先行先试”，选用实在国际数据辅佐支撑临床点评获批上市，是现在国内首个获批用于前列腺癌放疗维护的阻隔凝胶产品。
海南临床实在国际数据使用试点作业展开以来，在国家药监局的全力支撑下，在省委、省政府的刚强领导下，海南省药监局积极主动探究，强化“先行先试”，充沛的使用特许药械方针，联合有关部门积极探究临床实在国际数据用于药械产品注册和监管决议计划，取得了一系列突破性效果。现在已有16款国际立异药械经过真研试点在我国加快获批上市，掩盖肿瘤、免疫、眼科等多个范畴，标志着海南临床实在国际数据使用研究效果正不断拓宽丰厚。
下一步，海南省药监局将持续会同乐城管理局，在国家药监局全面支撑下，坚决执行省政府有关作业要求，不断强化安排辅导、服务协谐和使命督办，推进实在国际数据用于注册决议计划常态化、制度化，为药品医疗器械审评批阅制度改革供给海南实践经验，促进更多立异药械落地我国，增进民生福祉。
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