发布时刻:2012年09月28日 15:53进入复兴论坛来历：新民晚报手机看视频
新华社布鲁塞尔9月26日电 欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监督管理法规修正动议，旨在加强对这类器械质量的监管，根绝法国残次隆胸硅胶产品流入商场那样的恶性事件再次发生。
欧盟担任卫生与顾客业务的委员达利当天在欧盟委员会会议上说，法国聚植入修正体公司（PIP）出产的残次隆胸硅胶产品流入商场后，给使用者带来严峻健康危险。呈现这样严重的医疗丑闻，本源就在医疗器械质量监控方面存在缝隙，欧盟成员国在防堵这类缝隙上又缺少和谐。
新动议包含一系列新监管办法，包含：清晰医疗器械制造商、进口商、销售商等的权利和职责；加强对相关器械身份认证，以便及时清查事端本源；赋予医疗器械质量评测组织更大权利和职责；加强欧盟成员国间监管协作。
新动议也是法国隆胸硅胶丑闻曝光后欧盟在监管方面作出的详细变革办法。丑闻主角PIP公司一度是全球第三大硅胶植入物出产商，年产量10万件，其间80%出口，残次硅胶受害者大多会集在南美和西欧区域。