项目名称：某医疗器械公司年产200万套医用硅胶喉罩组件项目可行性研究报告
项目的总投资为3700.00万元，其中，建设投资为3480.00万元（装修改造工程为240.00万元，设备及安装投资3097.33万元，另外的费用为91.43万元，预备费51.24万元），铺底流动资金为220.00万元。
项目建成后，达产年可实现年产值18000.00万元，年均出售的收益为14727.27万元，年均总利润1183.37万元，年均净利润887.53万元，年上缴税金及附加为44.40万元，年增值税为403.65万元；投资利润率为31.98%，投资利税率44.09%，税后财务内部收益率22.78%，税后投资回收期(含建设期)为4.65年。
本项目利用现有厂房2000.00平方米装潢改造成洁净生产车间，购置设备后即可投入到正常的使用中。道路、绿化等辅助及其它工程均利用厂区现有设施，无需新建。
本项目主要生产产品为：医用硅胶喉罩组件系列新产品，项目达产年设计生产能力为年产医用硅胶喉罩组件200万套。
xx医疗器械股份有限公司成立于2014年，位于“中国卫生材料生产基地”著称的河南xx，拥有完善的自动化专业生产线，是一家集研发、生产、销售于一体的专业化医疗器械公司。
公司技术力量雄厚，研发方向与临床需求紧密结合，目前拥有专利 37项。企业主要生产经营I、II、III类医疗器械产品，涵盖麻醉系列和护理系列，产品有60余种，800多个规格。为保障产品质量，在公司全体员工一起努力下，已通过ISO9001、ISO13485质量体系认证及欧盟CE认证。产品已销往全国大、中、小医疗机构，获得了同行及临床医师的高度认可。
公司秉承“诚信为本、质量为先、服务至上、追求卓越”的经营理念，以创新为发展之源，以科技为制胜之本，视质量为企业生命，倾力开拓国内外市场。我们愿与新客户和老客户携手共赢，将诚信经营和履行社会责任相结合，为客户提供更专业、更先进、更安全、更有效的医疗器械产品。xx人将为民族医疗器械产业的发展贡献力量，为打造xx知名品牌而不懈努力。
（1）充分的利用企业现有基础设施条件，将该企业现有条件（设备、场地等）均纳入到设计的具体方案，合理调整，以减少重复投资。
（2）坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则，采用国内先进的产品生产技术，设备选用国内先进的，确定保证产品的质量，以达到企业的高效益。
（3）认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关法律法规，执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。
（5）设计中注重环境保护及节能降耗，在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。
（6）注重劳动安全和卫生，设计文件应符合国家相关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。
本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证；对产品的市场需求情况做了重点分析和预测，确定了本项目的产品生产纲领；对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议；对工程投资、产品成本和经济的效果与利益等进行计算分析并作出总的评价；对项目建设及运营中出现风险因素作出分析，重点阐述规避对策。
九大报告已经做出了加快我国制造业由大国向强国转变的战略部署。制造业的持续健康发展是我们国家的经济发展的主要动力，是综合国力的体现，而转变发展方式与经济转型是主旋律当前中国经济已确定进入由快速地增长转向高水平发展的新常态，中国制造业正处于周期性调整的阶段，先进制造业是制造业的发展趋势，先进制造业的发展将使我国有可能是在第三次工业革命中发挥及其重要的作用，将引领我国制造业走出一条发展新路，将极大支撑起我们国家的国民经济发展和国防建设，加快发展先进制造业影响深远。
《中国制造2025》提出提高国家制造业创造新兴事物的能力、推进信息化与工业化深层次地融合等九项战略任务和重点，高性能医疗器械是《中国制造2025》的十大重点领域之一。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到 药、机械、电子、塑料等多个行业，生产的基本工艺相对复杂，进入门槛较高，是国家先进制造业和高科技发展水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。
医疗器械具有多样性、复杂性，技术创新投入高，开发产品周期较长，对知识产权依赖性强，对安全性和有效性要求高，公益性、市场性等特点；目前我们国家医疗器械市场发展速度快，以中小企业、低端产品为主导，产业地域集中度明显，自主知识产权和自主品牌力量薄弱；从未来发展的新趋势来看，市场潜力巨大，需求持续增长，进口将持续增加，市场之间的竞争将更趋激烈。
数据统计，我们国家医疗器械行业近年来快速地增长，已成为全世界第二大市场，总体规模达 3000 多亿，虽规模庞大，但消费占比仅为 药市场的 17%，仅为发达国家的 40%，所以上升空间巨大，政策刺激无疑将加速行业发展。随着中国先进制造产业越受重视和不断崛起，慢慢的变多的企业将青睐医疗器械的发展前途，入局参与竞争，或研发制造或国际合作，旨在推动行业的繁荣盛景。总体而言，国产器械能逐渐取代进口，迎来新的春天。
先进医疗器械是健康保障体系建设的重要基础，是推进医学诊疗技术进步的主要动力，是优化医疗服务供给的核心引擎，也是引领医学模式转变的变革性力量，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，是一个国家科学技术进步和全民健康保障能力的重要标志。
一次性使用医用喉罩组件是现代麻醉与急救医学必不可少的基础医疗器械，是医疗机构常用产品，多用于全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用，是一种传统的手术室耗材，产品的推广应用避免了普通医疗器械重复使用、灭菌不严造成传染疾病的交叉感染，减少医院用灭菌清毒的大量人力和物力，方便有效的提高了医院的工作效率，为医生和疾病患者提供了健康保障。
一次性医用医用喉罩更为便利、对患者损伤较小，其可以在某些特定的程度上替代气管插管，随着人均医疗保健投入的提高及社保覆盖率的提升，中国全麻手术普及率快速提升，将推动医用喉罩消费量迅速增加。 根据预测，未来五年，喉罩将保持20%左右的增速，所以该产品的开发、生产具有一定的经济和社会效益。
本项目的建设正是在医疗器械产业快速地发展及xx县资源优势较强的大背景下，立足xx县实际特点，打造河南地区医疗产业新名片，打造医用硅胶组件生产链，把控整个组件的配置产品，努力生产出高品质低价位的产品，价格在同行中保持竞争优势，力争3-5年时间使用医用硅胶组件占市场率的50%。中国先进制造业目前已迎来升级发展的关键时期，国务院《“十三五”医疗器械科学技术创新专项规划》，为医疗机构的发展提供了更加广阔的空间。从大的环境看，先进医疗器械行业未来十年、二十年是非常朝阳的产业，投资机会非常多，发展前途广阔.
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