2023年9月22日，国家药监局发布了最新立异医疗器械特别审阅查看请求成果公示（2023年第7号），有11款器械拟进入立异器械特别检查程序。原文如下:
根据国家药监管理局《立异医疗器械特别检查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，立异医疗器械检查办公室安排有关专家对立异医疗器械特别检查请求进行了检查，拟赞同以下请求项目进入特别检查程序，现予以公示。
公示期内，任何单位和个人有贰言的，能够书面、电话、邮件等方法向我中心归纳业务部反映。
特别阐明：进入立异检查程序不代表已确定产品具有可获准注册的安全有效性，请求人仍需依照有关要求展开研制及提出注册请求，药品监督管理部门及有关技能组织将依照前期介入、专人担任、科学检查的准则，在规范不下降、程序不削减的前提下进行审评批阅。
- 上一篇: 硅胶医疗器械产品
- 下一篇: 医疗器械硅胶配件医用硅胶产品医疗级制品